Quy trình thiết kế xây dựng nhà xưởng đạt chuẩn GMP tại OKS Việt Nam

GMP là tiêu chuẩn thực hành sản xuất, áp dụng trong sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng đồng đều, ổn định, đạt tiêu chuẩn đã đăng ký và đảm bảo vệ sinh an toàn cho sản xuất trong nhiều lĩnh vực như Dược phẩm, Mỹ phẩm, TPBVSK, Thiết bị y tế,.. Vậy xây dựng nhà xưởng GMP là như thế nào? Quy trình thi công lắp đặt nhà máy GMP ra sao? Hãy cùng OKS làm rõ qua bài viết dưới đây: 

 

1. Tiêu chuẩn GMP đối với xưởng 
 

– Thiết kế, lắp đặt nhà xưởng và các thiết bị sản xuất: Tuân thủ về quy định đặt nhà máy, thiết bị, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp.

 

– Nền, tường, trần: Cần trơn nhẵn, màu sáng, không thấm nước, không kẽ hở.

 

– Trần chỉ nên cao không quá 2.7m, ngoại trừ khu vực có thiết bị có cao hơn.

 

Tiếp giáp tường-nền, tiếp giáp tường-tường, tiếp giáp tường-trần : bo tròn lõm.

 

– Tất cả các gờ tường (ví dụ: gờ tiếp giáp giữa đầu tường và vách kính) đều phải vát chéo 45 độ.

 

– Hệ thống ống cấp nước đi nổi, cách tường tối thiểu 3 cm (thông thường các đường ống này được lắp trên cao, gần sát trần).

 

– Hệ thống gom thải nước kín, nền phải có độ nghiêng từ 1-2% về miệng gom nước thải. Chỉ trang bị đối với phòng nào có phát sinh nước trên nền, còn lại cho xả thẳng nước thải vào đường ống nối vào hệ thống thu gom ngầm luôn.

 

– Điểm thoát nước thải từ bên trong xưởng ra bên ngoài, bao gồm hệ thống ngầm, đều phải trang bị hệ thống chống chuột, côn trùng và mùi hôi xâm lấn vào xưởng (dùng bẫy nước và lưới chặn).

 

– Hệ thống chiếu sáng (đèn): tất cả các đèn lắp đặt đều phải có máng chụp. Tốt nhất là nên lắp âm trần.

 

– Phương tiện rửa tay: sử dụng bồn rửa tay không vận hành bằng tay (dùng chân hoặc cảm ứng). Cần trang bị kèm theo phương tiện làm khô tay (khăn lau dùng một lần rồi giặt lại hoặc máy sấy tay).

 

– Các thiết bị không di chuyển được (lắp đặt cố định): Nếu có thể, cần tạo khoảng cách giữa gầm thiết bị với nền xưởng tối thiểu để có thể vệ sinh được gầm máy và phần nền xưởng ngay bên dưới máy, nếukhông thể thì lắp sát trên bề mặt nền luôn.

 

 

2. Quy trình Thiết kế – Xây dựng Nhà xưởng GMP tại OKS Việt Nam 
 

Bước 1: Tiếp nhận yêu câu từ quý doanh nghiệp và tiến hành khảo sát khu vực lắp đặt nhà xưởng GMP.

 

Bước 2:  Thiết kế, bản vẽ công trình, sơ đồ công năng nhà xưởng GMP, mặt bằng tổng thể, bản vẽ phối cảnh 3D. Khách hàng sẽ được duyệt trước khi thi công.

 

Bước 3: Thi công xây dựng nhà xưởng GMP

 

Bước 4: Kiểm tra nghiệm thu trước khi xưởng công nghiệp được đưa vào sử dụng.

 

Bước 5. Thực hiện bảo hành công trình nhà xưởng GMP hiện đại.

Bước 6: Cải tiến nhà máy GMP