Nguyên tắc, tiêu chuẩn về nhân sự đối với nhà kho bảo quản thuốc GSP

Nhân sự là người trực tiếp vận hành các hoạt động tại nhà kho thuốc nên đây là nguyên tắc đầu tiên cần áp dụng cho các kho bảo quản thuốc. Yêu cầu về nhân sự trong thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc với cơ sở không vì mục đích thương mại được quy định tại thông tư 36/2018/TT-BYT do Bộ Y Tế ban hành cụ thể như sau: 

1.1. Theo qui mô của đơn vị, kho bảo quản phải có đủ nhân viên, có trình độ phù hợp với công việc được giao làm việc tại khu vực kho. Mọi nhân viên phải thường xuyên được đào tạo về “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc”, về kỹ năng chuyên môn, các quy trình và an toàn, và phải được qui định rõ trách nhiệm, công việc của từng người bằng văn bản


1.2. Các cán bộ chủ chốt của kho có chức năng giám sát, kiểm tra, phải có trình độ chuyên môn, hiểu biết và kinh nghiệm cần thiết phù hợp với nhiệm vụ được giao, đáp ứng các qui định của Nhà nước.
1.3. Thủ kho phải là người có trình độ, hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý số sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng thuốc…) 
Thủ kho phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học đối với các cơ sở bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc tân dược, vắc xin, sinh phẩm y tế. 
Thủ kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc phải đáp ứng đúng các quy định của pháp luật có liên quan.
1.4. Tất cả nhân viên phải được đào tạo và thực hiện nghiêm túc về vệ sinh và giữ vệ sinh cá nhân. Nhân viên và cán bộ làm việc trong kho phải được kiểm tra sức khỏe định kỳ. Người mắc các bệnh về đường hô hấp, hoặc có vết thương hở đều không được làm việc trong khu vực bảo quản có trực tiếp xử lý thuốc có bao bì hở.
1.5. Nhân viên tham gia vào các hoạt động tiếp nhận, bảo quản, đóng gói, đóng gói lại các thuốc độc hại (như nguyên liệu có hoạt lực cao, nguyên liệu phóng xạ, chất gây nghiện và các thuốc nguy hiểm, các thuốc nhạy cảm và/hoặc nguy hiểm với môi trường cũng như các sản phẩm có nguy cơ đặc biệt dẫn đến lạm dụng, gây cháy hoặc nổ) phải được đào tạo đặc biệt.


 
1.6. Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản phải mặc trang phục làm việc hoặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động của họ. Nhân viên xử lý các thuốc độc hại, kể cả sản phẩm có chứa nguyên liệu có hoạt lực cao, chứa độc tố, gây lây nhiễm hoặc nhạy cảm phải được trang bị trang phục bảo vệ khi cần thiết.
1.7. Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản phải được trang bị và mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động tại kho. Nhân viên xử lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc có tính chất độc hại phải được trang bị trang phục bảo hộ cần thiết để đảm bảo an toàn, tránh gây hại cho người thực hiện. 
 
Trên đây những yêu cầu về nhân sự trong thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc với cơ sở không vì mục đích thương mại. OKS Việt Nam với gần 10 năm kinh nghiệm tư vấn, thi công thiết kế nhà kho đạt tiêu chuẩn GSP đã đồng hành cùng rất các đối tác khách hàng như: Kho bảo quản thuốc Codupha, Kho dược phẩm Harphaco,...OKS chúng tôi luôn không ngừng nỗ lực cải tiến về chất lượng và dịch vụ để mang đến những trải nghiệm tốt nhất cho khách hàng. 

Mời quý khách hàng tham khảo thêm: 

Nguyên tắc, tiêu chuẩn về nhà kho và trang thiết bị 
Các điều kiện bảo quản thuốc trong kho GSP 



 
go top