Quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc GMP-WHO

GMP WHO là tiêu chuẩn nhằm đảm bảo an toàn vệ sinh trong sản xuất dược phẩm, được nhà máy dược phẩm áp dụng trong sản xuất chế biến thuốc. Đây là tiêu chuẩn quan trọng và bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm. Để hiểu rõ hơn, xin mời Quý khách hàng tham khảo bài viết dưới đây:

I. Giới thiệu về thực hành tốt sản xuất thuốc

1. Thực hành tốt sản xuất thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn được sản xuất và kiểm tra một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 

2. Cơ sở sản xuất (bao gồm cơ sở sản xuất thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin, sinh phẩm, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, nguyên liệu làm thuốc) là cơ sở có hoạt động dược thuộc diện cấp hoặc không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có phạm vi thực hiện một, một số hoặc toàn bộ các công đoạn của quá trình sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. GMP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt sản xuất”.
II. Đối tượng áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Xem thêm tại:

https://gmp.com.vn/quy-dinh-ve-thuc-hanh-tot-san-xuat-thuoc-theo-tieu-chuan-gmp-who-n.html

Quý khách tham khảo thêm: 

Hồ sơ năng lực GMPc Việt Nam 

Danh sách dự án Nhà máy GMPc đã thực hiện tư vấn (2011-2020) 

Thông tin liên hệ:

 Trụ sở chính: Blue Office, số 4-BT1 Bùi Xuân Phái, P. Mỹ Đình 2, Q. Nam Từ Liêm, Hà Nội

VPĐD: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình, TP HCM

CEO Hotline: 0982 866 668

Email: contact@gmp.com.vn

Website: https://gmp.com.vn/

go top