Nhà máy sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe để hoạt động cần đạt
tiêu chuẩn GMP ở tất cả các giai đoạn. Theo đó một nhà máy sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng) đạt chuẩn GMP được xây dựng dựa trên 3 phần chính sau: phần cứng, phần mềm và nhân sự.
- Phần cứng bao gồm: Nhà xưởng sản xuất; Phần xây dựng thô; Kết cấu khu vực sản xuất đường đi một chiều; Hệ thống HVAC; Nước dùng trong sản xuất thuốc; Hệ thống xử lý nước thải; Phòng kiểm nghiệm; Hệ thống kho: nguyên liệu, bao bì, thành phẩm, kho cháy nổ.
- Phần mềm bao gồm: Bộ hồ sơ giới thiệu về công ty, tổ chức nhân sự; Sơ đồ thiết kế kỹ thuật; Tài liệu và hồ sơ thực hành tốt; Tài liệu và hồ sơ thẩm định; Tài liệu và hồ sơ tự thanh tra.
- Nhân sự: Con người là yếu tố quan trọng. Người chủ doanh nghiệp hoặc cán bộ phụ trách sản xuất của cơ sở sản xuất TPCN/TPBVSK đạt GMP tối thiểu phải có bằng đại học trong lĩnh vực chuyên ngành mà cơ sở sản xuất. Ngoài ra hoạt động đào tạo, huấn luyện nhân sự cần có kế hoạch thường xuyên.